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HBsAb在HBsAg检测中的应用-技术专题

2019-08-23 11:27:24

1.ABHBS711单抗在HBsAg ELISA及磁化学发光中作为包被抗体的应用及评价

1.1 ELISA平台:

厂家A

厂家A血清盘

厂家A包被抗体

ABHBS711


OD值

OD值

P1

0.18

0.22

P2

0.28

0.34

P3

0.56

0.64

P4

0.84

0.93

P5

0.02

0.26

P6(变异株)

0.02

0.34

NX均值

0.017

0.012

 

1.2 厂家B板式定量

厂家B血清盘

厂家B包被抗体

ABHBS711

ROCHE赋值

计算值

浓度值

计算值

浓度值

0.03

1155

0.02

949

0.01

0.05

730

0.01

707

0.01

0.08

793

0.01

583

0.01

0.09

819

0.01

790

0.01

0.7

12559

0.94

16063

1.19

3.22

21424

1.65

29423

2.26

8.05

46415

3.5

64216

5

9.1

69528

5.2

70709

5.52

9.83

50581

3.8

70083

5.47

17.75

109891

8.3

124289

10.01

20.25

147171

11.31

188704

15.71

117.59

696319

56.01

1016190

87.31

313.93

2196217

173.61

3295787

274.71

426.69

3365075

263.91

3477025

289.51

0.7

11344

0.84

15808

1.17

1.3厂家C板式定量

厂家C血清盘

厂家C包被抗体

ABHBS711


计数值

计数值

P1

2155

1942

P2

19893

18445

P3

1702

1496

P4

2115

1724

P5

1473

1351

P6

936

888

P7

10592

13064

P8

1590

3543

 

2. 某客户在磁化学发光试用反馈报告

原料对比实验

方案

对照条件

HBsAb-710

HBsAb-711

1mg/ml

1mg/ml

1mg/ml

AE-HBsABb

1:6000

1:5000

1:6000

样本1

8076

5052

6020

样本2

61197

42887

53471

样本3

129053

86709

109572

样本4

534234

395398

495685

样本5

1050219

755112

917371

样本6

3953956

3469717

3567912

临床

932

824

661

859

861

753

973

720

642

1849

1483

1746

692

722

675

筛选突变株样本1

545

11328

43453

筛选突变株样本2

685


1340870

 

稳定性评价

方案

HBsAb-710

HBsAb-711

4℃       

37℃

37℃/4℃

4℃      

37℃

37℃/4℃

样本1

4633

4471

0.965

6809

6074

0.892

样本2

40024

35992

0.899

55448

55731

1.005

样本3

85836

74171

0.864

120403

111520

0.926

样本4

380820

345181

0.906

511797

487856

0.953

样本5

675383

577367

0.855

907892

899190

0.990

样本6

2961085

2735980

0.924

3539701

3592313

1.015

临床

840

886


977

991


666

710


736

640


886

766


890

896


1294

1232


1415

1529


筛选突变株样本1:100*

15749

14557


1560377

1340870


筛选突变株样本2:100*

8983

7729


42029

34745


3. 某客户时间分辨试用反馈报告

第一次实验结果:

企业血清盘

对照

ABHBS010

ABHB710

ABHB711

0.03

0.01

0.03

0.02

0.01

0.05

0.01

0.01

0.01

0.01

0.08

0.01

0.03

0.01

0.01

0.09

0.01

0.02

0.03

0.01

0.7

1.47

1.99

1.85

1.95

3.22

1.91

5.09

3.44

3.78

8.05

5.9

8.42

7.25

9.57

9.1

7.1

8.09

7.12

8.42

9.83

5.04

9.14

7.77

9.27

17.75

8.23

12.41

11.31

14.21

20.25

12.71

16.91

17.91

22.51

117.59

52.51

85.61

90.51

95.31

313.93

166.81

258.41

266.11

271.41

426.69

299.91

295.61

287.61

289.61

0.7

2.4

3.83

2.65

3.89

第二次实验结果:

企业血清盘

对照

ABHBS010

ABHB710

ABHB711

0.03

0.02

0.03

0.01

0.01

0.05

0.01

0.01

0.01

0.01

0.08

0.01

0.01

0.01

0.01

0.09

0.01

0.01

0.01

0.01

0.7

0.94

1.34

1.12

1.19

3.22

1.65

2.72

2.13

2.26

8.05

3.5

5.14

4.96

5

9.1

5.2

5.76

5.4

5.52

9.83

3.8

6

4.94

5.47

17.75

8.3

11.21

9.58

10.01

20.25

11.31

15.21

15.21

15.71

117.59

56.01

83.91

79.01

87.31

313.93

173.61

258.91

266.71

274.71

426.69

263.91

293.61

296.81

289.51

0.7

0.84

1.28

1.04

1.17